Implantologie
Implantologie | |
---|---|
Implantologie, anglicky implantology, je lékařský a inženýrský nebo biomechanický či biomedicínský vědní obor. Zabývá se výzkumem, vývojem, testováním, výrobou a aplikací implantátů, tj. zdravotnických prostředků vložených do organismu. Implantáty se používají za účelem nahrazení chybějící či poškozené biologické tkáně či struktury, k vylepšení stávající biologické tkáně či struktury, nebo případně z estetických důvodů. Vše za účelem zlepšení zdravotního či psychického stavu nebo nových možností pacienta/klienta. Může být použita pro lidi, zvířata a rostliny.[1][2][3][4]
Historie implantologie
[editovat | editovat zdroj]Počátky implantologie sahají až do pravěku a starověku. Známé jsou např. kousky kamenů vkládané do zubů, náhrada chybějících zubních prvků nebo zubů ve spojitosti se zubní chirurgií, primitivní osteosyntéza atp. Implantologie prožívá i v současnosti velký rozvoj v oblasti technik implantace, výzkumu, výroby, konstrukce, přístrojového vybavení i biokompatibilních materiálů.[2]
Skandál, který silně ovlivnil legislativní požadavky v Evropě
[editovat | editovat zdroj]Mediálně je známý skandál s prsními implantáty od francouzského výrobce Poly Implant Prothèse (PIP). Tento výrobce v cílené, skryté a podvodné snaze snížit náklady na výrobu, vyráběl prsní implantáty z levnějšího průmyslového silikonu (který nebyl schválen pro lékařské použití). Nekvalitní a zdravotně závadný silikon nakonec vedl ke zvýšení počtu různorodých zdravotních komplikací. V roce 2011 bylo jen ve Francii cca 30000 pacientkám v této souvislosti doporučeno preventivní odstranění implantátů vyrobených firmou PIP. V důsledku tohoto skandálu Evropská komise úplně přepracovala předpisy pro zdravotnické prostředky s cílem zajistit vysokou úroveň bezpečnosti a obnovit důvěru veřejnosti ve zdravotnictví.[4][5][6][7]
-
zubní implantát
-
zevní fixace zlomeniny horní končetiny
-
Zevní fixace zlomeniny pelvisu
-
Ruptura prsního implantátu
-
Vnitřní fixace - design hřebu pro femur
Stručný popis a členění implantátů
[editovat | editovat zdroj]Na implantáty se lze dívat z různých pohledů.[1][2][3][4]
Členění | Popis | Příklady |
---|---|---|
Podle umístění na lidském těle | vnější (externí) | např. zevní fixace zlomenin, protéza aj. |
vnitřní (interní) | např. vnitřní fixace zlomenin, kardiostimulátor aj. | |
Podle doby použití/umístění v lidském těle | krátkodobé | např. zevní fixace zlomenin, Drenáž aj. |
dlouhodobé/trvalé | např. vnitřní fixace zlomenin, kardiostimulátor aj. | |
Podle použití na konkrétním orgánu či tkáni | kožní (podkožní), kolenní, kyčelní, srdeční, kochleární atp. | např. endoprotéza, prsní implantáty, patní hřeb pro léčbu zlomenin calcanea[8], dentální implantáty aj. |
Podle materiálu | kovové | chirurgické dráty, Blountovy skobičky pro řešení deformit |
plastové/kompozitní | ||
jiné | např. implantáty vyrobené z biologicky odbouratelného materiálu atp. | |
Podle fyzikálního principu | mechanický | |
elektromagnetický | ||
jiný nebo kombinace výše uvedeného | např. kyberimplantáty řízených protéz, umělé srdce aj. | |
Podle pohlaví a věku | pro muže nebo ženy | |
pro děti, dospělé nebo staré lidi | ||
Podle typu živého organismu | pro lidi | |
pro zvířata | ||
pro rostliny | bezpečnostní vazba při zpevnění poškozené nebo oslabené koruny stromu.[9] | |
Podle důvodu implantace | nutný z důvodu nemoci či úrazu | např. osteosyntéza, kardiostimulátor atp. |
estetický na žádost pacienta | zkrášlení těla | |
za účelem zvýšení možností těla | např. čipování lidí nebo čipování psů dané zákonem aj. |
Výzkum, vývoj, legislativa a prodej implantátů
[editovat | editovat zdroj]Celý složitý proces návrhu, vývoje, testování a prodeje implantátů je velmi přísně regulován normativními a legislativními požadavky tak, aby byla zajištěna nejen bezpečnost pacientů, ale i zdravotnických pracovníků (lékařů, zdravotních sester, pracovníků provádějících sterilizaci atp.). V Evropské unii platí od 5. dubna 2017 velmi přísné „NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS“. Toto nařízení je právně závazné a vymahatelné pro všechny výrobce, distributory a dovozce zdravotnických prostředků v Evropské unii a které významnou měrou zpřísnilo podmínky pro uvádění zdravotnických prostředků na trh.[4][6][7]
Další informace
[editovat | editovat zdroj]Implantologie či implantáty se objevují také v umění, a to především ve spojení s žánry sci-fi a fantasy.
Reference
[editovat | editovat zdroj]- ↑ a b BANERJEE, Arindam; BIBERTHALER, Peter; SHANMUGASUNDARAM, Saseendar. Handbook of Orthopaedic Trauma Implantology. [s.l.]: Springer 1390 s. (anglicky)
- ↑ a b c TYLER, James Anderson. History of Dentistry. [s.l.]: LEGARE STREET PR, 2022. ISBN 1015454747.
- ↑ a b FRYDRÝŠEK, Karel. Biomechanika 1. 1. vyd. Ostrava, Czech Republic: VSB – Technical University of Ostrava, Faculty of Mechanical Engineering, Department of Applied Mechanics, 2019. 461 s. ISBN 978-80-248-4263-9.
- ↑ a b c d FRYDRÝŠEK, Karel; MADEJA, Roman; PLEVA, Leopold, et al. Biomechanika 2. 1. vyd. Ostrava: Ostravská univerzita, 2024 (v tisku).
- ↑ Poškodil zdraví tisíců žen. Za vadné implantáty teď dostal čtyři roky | Svět. Lidovky.cz [online]. 2013-12-10 [cit. 2023-12-16]. Dostupné online.
- ↑ a b {{{typ}}} č. {{{číslo}}} ze dne 2017-04-05, Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC (Text with EEA relevance. ). [cit. 2023-12-16]. Dostupné online. (anglicky)
- ↑ a b L_2017117CS.01000101.xml. eur-lex.europa.eu [online]. [cit. 2023-12-16]. Dostupné online.
- ↑ SEJDA, František; FRYDRÝŠEK, Karel; PLEVA, Leopold. Numerical Analysis of the Calcaneal Nail C-NAIL. Applied Sciences. 2022-01, roč. 12, čís. 10, s. 5265. Dostupné online [cit. 2023-12-16]. ISSN 2076-3417. DOI 10.3390/app12105265. (anglicky)
- ↑ Bezpečnostní vazby stromů. stromoborci.cz [online]. [cit. 2023-12-16]. Dostupné online.
Externí odkazy
[editovat | editovat zdroj]- Obrázky, zvuky či videa k tématu zubní implantologie na Wikimedia Commons
Přečtěte si prosím pokyny pro využití článků o zdravotnictví.