Přeskočit na obsah

Abdala

Z Wikipedie, otevřené encyklopedie
Abdala
Další názvyABDALA, CIGB-66
Farmakologie
IndikaceCovid-19
Další informace
Registrace v ČRne
Některá data mohou pocházet z datové položky.

Abdala, technický název CIGB-66, je vakcína proti nemoci covid-19 vyvinutá Centrem pro genetické inženýrství a biotechnologie na Kubě.[1] Tato kandidátní vakcína, pojmenovaná po vlasteneckém dramatu kubánského hrdiny nezávislosti José Martího, je proteinová podjednotková vakcína obsahující proteiny odvozené od COVIDu, které spouštějí imunitní odpověď.[2] Úplné výsledky klinické studie dosud nebyly zveřejněny. Tato kandidátní vakcína je následovníkem předchozí kandidátní vakcíny pojmenované CIGB-669 (MAMBISA).[3]

Vakcína je jednou ze dvou vakcín proti covidu-19 vyvinutých na Kubě, která prošla fázemi III klinických testů a získala povolení k nouzovému použití.[4][5][6]

Lékařské použití

[editovat | editovat zdroj]

Vakcína je podávána ve 3 dávkách s odstupem 2 týdnů.[7]

Účinnost

[editovat | editovat zdroj]

Dne 22. června 2021 oficiální zdroje kubánské vlády oznámily, že výsledky počáteční studie Kubánského centra pro genetické inženýrství a biotechnologie zahrnující 48 290 účastníků vykazují 92,28% míru účinnosti[8][9][10][11] při prevenci symptomatického průběhu nemoci COVID-19.[12][13] Zpráva uvádí interval spolehlivosti 85,74–95,817% bez specifikované úrovně spolehlivosti. Analýza byla založena na 153 případech symptomatického COVIDU, z nichž 142 bylo ve skupině s placebem a 11 z nich bylo v přibližně stejně očkované skupině.[13]

Míra účinnosti zahrnuje počáteční kmen SARS-COV-2 a také varianty, které byly přítomny na Kubě během studie, včetně kmenů Alpha, Beta a Gamma.[12][14] Beta varianta vstoupila na Kubu v lednu 2021 a stala se na Kubě převládajícím kmenem[15][16][17] což podnítilo nárůst případů onemocnění COVID-19.[18]

Ke dni 28. června 2021 Kuba dosud nezveřejnila podrobné informace o vakcíně WHO ani široké veřejnosti prostřednictvím předtisku nebo vědeckého článku.[19] Plánuje se tak učinit poté, co Kubánská zdravotní agentura (CECMED) povolí vakcínu pro nouzové použití.[13][20]

Výroba

[editovat | editovat zdroj]

Venezuela tvrdila, že vakcínu vyrobí,[21] ale k 2. květnu 2021 se toto tvrzení ještě nenaplnilo.[22] Státní EspromedBIO vakcínu vyrobí, ale k zahájení výroby jsou potřeba určitá opatření.[23] V dubnu Nicolás Maduro řekl, že kapacita 2 milionů dávek měsíčně by měla být dosažena do srpna nebo září 2021.[24] V červnu 2021 vietnamské ministerstvo zdravotnictví oznámilo, že probíhají jednání mezi Kubou a Vietnamem o výrobě vakcíny Abdala. Ústav vakcín a lékařské biologie (IVAC) byl jmenován ústředním bodem pro zavádění technologií k výrobě.[25]

Historie

[editovat | editovat zdroj]

Klinické testy

[editovat | editovat zdroj]

V červenci 2020 Abdala zahájila fázi I/II klinických testů.[26]

Klinická studie fáze III srovnává 3 dávky vakcíny podané ve dnech 0, 14 a 28 s placebem, přičemž primární výsledek měří podíl případů hlášených pro každou skupinu 14 dní po třetí dávce. Klinické testy byly zaregistrovány dne 18. března 2021. První dávka byla podána 22. března a 48 000 účastníků dostalo svou první dávku do 4. dubna.[27][28] Druhé dávky se začaly podávat 5. dubna.[29][30] Třetí dávky pak 19. dubna.[31][32][33] A k 1. květnu obdrželo třetí dávku přes 97% účastníků.[34]

V červenci 2021 Abdala zahájila fázi klinického testování I/II pro děti a dospívající ve věku 3–18 let.[35]

Experimentální studie

[editovat | editovat zdroj]

124 000 lidí ve věku 19 až 80 let dostalo 3 dávky vakcíny v rámci intervenční studie, přičemž primární výsledek měří podíl případů a úmrtí u očkovaných ve srovnání s neočkovanou populací. [36]

V květnu 2021 měla začít širší intervenční studie s 1,7 miliony obyvatel Havany vakcín Abdala aSoberana 2.[37]

Povolení

[editovat | editovat zdroj]

Dne 9. července 2021 byla vakcína Abdala schválena k nouzovému použití na Kubě.[38][39]

Dne 18. září 2021 bylo Abdala schváleno povolení k nouzovému použití ve Vietnamu.[40]

Ekonomika

[editovat | editovat zdroj]

Dne 24. června 2021 viceprezidentka Venezuely Delcy Rodríguezová oznámila, že Venezuela podepsala smlouvu na 12 milionů dávek vakcíny a že tyto dávky mají dorazit v „nadcházejících měsících“.[41] První zásilka Abdala dorazila do Venezuely den po tomto oznámení.[42]

Dne 20. září 2021 vydala vietnamská vláda usnesení o nákupu 10 milionů dávek vakcíny Abdala.[43]

Odkazy

[editovat | editovat zdroj]

Reference

[editovat | editovat zdroj]

V tomto článku byl použit překlad textu z článku Abdala (vaccine) na anglické Wikipedii.

  1. ↑ ABDALA Clinical Study [online]. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos [cit. 2021-03-22]. Dostupné online. 
  2. ↑ Cuba's five COVID-19 vaccines: the full story on Soberana 01/02/Plus, Abdala, and Mambisa | LSE Latin America and Caribbean [online]. 2021-03-31 [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. 
  3. ↑ MAMBISA Study [online]. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos [cit. 2021-03-22]. Dostupné online. 
  4. ↑ Three-shot Cuban COVID-19 vaccine candidate moves forward in phase III. www.bioworld.com [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  5. ↑ Cuba's Abdala COVID-19 vaccine enters phase 3 clinical trial - Xinhua | English.news.cn. www.xinhuanet.com [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. 
  6. ↑ ZIMMER, Carl; CORUM, Jonathan; WEE, Sui-Lee. Coronavirus Vaccine Tracker. The New York Times. 2020-06-10. Dostupné online [cit. 2021-11-16]. ISSN 0362-4331. (anglicky) 
  7. ↑ ABDALA Clinical Study - Phase III [online]. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos [cit. 2021-03-22]. Dostupné online. 
  8. ↑ REUTERS. Cuba says Abdala vaccine 92.28% effective against coronavirus. Reuters. 2021-06-22. Dostupné online [cit. 2021-11-16]. (anglicky) 
  9. ↑ AUGUSTIN, Ed. Cuba reports a high success rate for its homegrown Abdala vaccine.. The New York Times. 2021-06-22. Dostupné online [cit. 2021-11-16]. ISSN 0362-4331. (anglicky) 
  10. ↑ Cuba’s COVID-19 vaccine Abdala shows 92 pct efficacy, makers say. Al Arabiya English [online]. 2021-06-22 [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  11. ↑ Cuba says two of its vaccines are effective against COVID-19. But where is the data?. Miami Herald. June 23, 2021. Dostupné online [cit. 25 June 2021]. 
  12. ↑ a b Abdala, con tres dosis, tiene una eficacia de 92,28 % (+Video). Granma.cu [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (španělsky) 
  13. ↑ a b c How was the efficacy of the Cuban COVID-19 vaccine candidates calculated? [online]. 2021-06-27 [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  14. ↑ Efficacy, resistance to variants, approval … 3 things to know about the Cuban vaccine Abdala. News in 24 english [online]. 2021-06-22 [cit. 2021-11-16]. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 2021-11-16. (anglicky) 
  15. ↑ MINSAP, Redacción; MINSAP, Redacción. Cuba reporta la presencia de una nueva variante genética de SARS-CoV-2 [online]. 2021-01-22 [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (španělsky) 
  16. ↑ Cuba reports new coronavirus variant amid peak of cases. The Brazilian Report [online]. 2021-01-22 [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  17. ↑ Cuba detects South African COVID-19 variant amid virus uptick. Miami Herald. Dostupné online [cit. 25 June 2021]. 
  18. ↑ South African virus variant fuels record Cuban COVID-19 cases. Reuters. 2021-04-22. Dostupné online [cit. 2021-11-16]. (anglicky) 
  19. ↑ DOURADO, Eli. Accelerating Availability of Vaccine Candidates for COVID-19. Rochester, NY: [s.n.] Dostupné online. DOI 10.2139/ssrn.3564664. (anglicky) 
  20. ↑ WELLE (WWW.DW.COM), Deutsche. COVID-19: las vacunas cubanas son una “esperanza” para América Latina | DW | 23.06.2021. DW.COM [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (španělsky) 
  21. ↑ Cuba says it's 'betting it safe' with its own Covid vaccine. NBC News [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  22. ↑ Maduro struggles to make his grand vaccine promise [online]. 2021-05-02 [cit. 2021-11-16]. Dostupné v archivu pořízeném dne 2021-11-16. (anglicky) 
  23. ↑ Venezuela producirá la vacuna cubana anticovid Abdala. www.efe.com [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (španělsky) 
  24. ↑ Venezuela to produce Cuban COVID vaccine: Maduro. www.aljazeera.com [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  25. ↑ HTTPS://GIADINH.NET.VN. Bộ trưởng Bộ Y tế đàm phán với Cuba về hợp tác sản xuất vaccine. giadinh.net.vn [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (vietnamsky) 
  26. ↑ ABDALA Clinical Study [online]. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos [cit. 2021-03-21]. Dostupné online. 
  27. ↑ https://twitter.com/biocubafarma/status/1378491247128629258/photo/1. Twitter [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. 
  28. ↑ Covid Check-in: Cuba's Homegrown Vaccines. AS/COA [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  29. ↑ https://twitter.com/biocubafarma/status/1379024394215907329/photo/4. Twitter [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. 
  30. ↑ Two Cuban Vaccines Start Second Dose Phase III Trials [online]. 2021-04-05 [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  31. ↑ Abdala: Comienza tercera dosis en el Oriente cubano. www.cuba.cu [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (španělsky) 
  32. ↑ https://twitter.com/biocubafarma/status/1384146743281946628. Twitter [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. 
  33. ↑ NOTICIAS, Agencia Cubana de. Convergen múltiples voluntades para éxito de estudio Abdala en Bayamo. ACN [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 2021-05-03. (španělsky) 
  34. ↑ With Abdala, Cuba takes another step toward broad scale vaccination. en.granma.cu [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  35. ↑ Evaluation of the safety and immunogenicity of the vaccine candidate "ABDALA" in children and adolescents [online]. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos [cit. 2021-07-07]. Dostupné online. 
  36. ↑ ABDALA-Intervention | Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos [online]. [cit. 2021-04-10]. Dostupné online. 
  37. ↑ Sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba. Sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (španělsky) 
  38. ↑ WELLE (WWW.DW.COM), Deutsche. COVID: Cuba approves emergency use of own Abdala vaccine | DW | 09.07.2021. DW.COM [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  39. ↑ Aprueba el CECMED el Autorizo de Uso de Emergencia del candidato vacunal cubano ABDALA | CECMED. www.cecmed.cu [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (španělsky) 
  40. ↑ NGA, Le. Vietnam approves emergency use of Cuba's Covid vaccine - VnExpress International. e.vnexpress.net [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  41. ↑ Venezuela announces acquisition of 12 million Cuban vaccine doses | Macau Business [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  42. ↑ REUTERS. Venezuela receives first shipment of Cuban coronavirus vaccine. Reuters. 2021-06-24. Dostupné online [cit. 2021-11-16]. (anglicky) 
  43. ↑ VGP News | Gov’t to purchase 10 million doses of Cuba’s COVID-19 vaccine - Gov’t to purchase 10 million doses of Cuba’s COVID-19 vaccine. news.chinhphu.vn [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. 
Citováno z „https://cs.wikipedia.org/w/index.php?title=Abdala&oldid=23262937“